Montageplattform für On-Body-Drug-Delivery-Systeme mit Cartridges

Herausforderungen

Das System sollte ein vollständiges On-Body-Drug-Delivery-System inklusive Cartridge prozesssicher montieren. Gefordert waren eine hohe Variantenflexibilität, kurze Formatwechsel und ein stabiler Linienfluss trotz mehrerer sensibler Prozessschritte. Zusätzlich mussten lösungsmittelempfindliche Komponenten in einem definierten Laminar-Flow-Umfeld verarbeitet werden. Die Linie sollte von Beginn an modular aufgebaut sein, um spätere Prozessmodule schnell ergänzen oder austauschen zu können.

Unsere Lösung

Wir entwickelten eine modulare Montageplattform auf Basis eines B&R-Lineartransportsystems. Der modulare Aufbau erlaubt das schnelle Andocken oder Abdocken einzelner Prozessmodule, darunter Komponentenhandling, Cartridge-Einsetzen, Verschlussprozesse sowie Funktionskontrollen. Die Transport- und Greifersysteme wurden für unterschiedliche Produktvarianten ausgelegt, sodass diese ohne strukturelle Umbauten verarbeitet werden können. Durch die Trennung kritischer Prozessschritte in einem integrierten Laminar-Flow-Bereich bleibt die Produktqualität auch bei empfindlichen Komponenten gewährleistet. Die Plattform führt alle Formate und Prozessparameter softwareseitig klar, sodass Umrüstungen reproduzierbar und sicher ablaufen.

Besonderheiten

Die Plattform ist vollständig modular aufgebaut und kann für verschiedene OBDS-Varianten genutzt werden. Einzelne Funktionseinheiten lassen sich innerhalb weniger Minuten tauschen oder ergänzen. Der modulare Kern eignet sich für frühe klinische Phasen ebenso wie für spätere Produktionsvolumen, wodurch der Kunde eine langfristig skalierbare Lösung erhält. Durch die B&R-Systemarchitektur bleibt die Linie offen für Erweiterungen wie Serialisierung, zusätzliche Prüfmodule oder Upgrades in höhere Leistungsklassen.

Prozesse

  • Montage OBDS

    Montage OBDS

    Die Plattform ist vollständig modular aufgebaut. Module können innerhalb weniger Minuten abgedockt oder angedockt werden und lassen sich individuell gestalten. Der Funktionsumfang reicht von Beschriftung und Etikettierung über das Einsetzen des Wirkstoffs bis zum Verpressen des Deckels sowie zur Serialisierung. Am Anfang und Ende der Linie sind Ab- und Aufpalettierstationen integrierbar. Das System unterstützt Laminar-Flow-Anwendungen und eignet sich für kleine Serien in klinischen Studien und Launch Sites ebenso wie für hochvolumige Produktionsumgebungen. Der zentrale Maschinenkern kann mit verschiedenen Modulen für unterschiedliche Formate genutzt werden.

  • Montage Spritzen / Auto-Injektoren

    Montage Spritzen / Auto-Injektoren

    Unsere Montageplattform für On-Body-Drug-Delivery-Systeme basiert auf einer stabilen und validierungsfreundlichen B&R-Systemarchitektur. Das gesamte System ist vollständig modular aufgebaut. Einzelne Prozessmodule können innerhalb weniger Minuten abgedockt oder angedockt werden und lassen sich individuell auf die jeweilige Anwendung auslegen.

    Der Funktionsumfang der Module reicht von Beschriftung und Etikettierung über das Einsetzen des Wirkstoffs bis zum Verpressen des Deckels sowie zur Serialisierung. Zusätzlich können am Linienanfang und -ende Ab- und Aufpalettierstationen integriert werden. Für sensible Produkte steht ein Laminar-Flow-Konzept zur Verfügung, das in die Plattform eingebunden werden kann.

    Die Anlage eignet sich sowohl für kleine Stückzahlen in klinischen Studien und Launch-Sites als auch für mittelgrosse und grosse Produktionsvolumen. Der zentrale Maschinenkern kann mit unterschiedlichen Modulen kombiniert werden, sodass verschiedene Produktformate und Varianten innerhalb derselben Plattform realisiert werden können.

Bilder & Medien